省药监局有效规范药品经营活动
昨日,省药监局公布了近期对71家获GSP认证的药店质量跟踪检查结果:64家合格,合格率为90%,跟踪检查的企业占我省药品经营单位(药店)的43%。为了有效规范药品的经营活动,省药监局将对所有获得国家GSP认证的药店进行监督检查。
据介绍,今年全省药品经营执法监督的检查重点为:上一年度新开办的药店;药店的药品中转(配送)库;上一年度检查存在问题的药店;企业执行《药品经营质量管理规范》的情况以及企业法人、质量负责人变动情况;药店经营设施及仓储审查。
检查结果显示,在受检的71家药店中,有7家批发企业(贵州润州、贵州普济、贵州远康、都匀市医药有限公司、黔东南州医药有限公司、黔南晨曦有限公司、贵州利康医药有限公司)因跟踪检查不合格,被责令限期整改。经过整改其中两家通过跟踪复查。受检的药品零售药店9家,跟踪检查率达到47%,合格率为89%。受检的零售连锁药店贵州正平医药,被责令限期整改。
据了解,跟踪检查发现的主要问题为,有的药店认为通过国家GSP后质量管理有所放松;管理人员稳定性差,流动性大;对员工的培训缺乏计划,甚至不培训;部分药店对进药、存、销药品的各类凭证不归档,药品分类管理不到位,处方药销售无药师审核。